IMPERIA GRANDкто глазастый есть?
DeniSovIMPERIA GRAND
Юнеско тоже свободная организация. На наш Херсонес теперь ей накласть.
Международный валютный фонд, (МВФ) (англ. International Monetary Fund, IMF) — специализированное учреждение (валютный фонд) Организации объединённых наций (ООН) с главным офисом в городе Вашингтон, США.
189 стран являются членами МВФ, в его структурах работают 2500 человек из 133 государств мира. МВФ предоставляет кратко- и среднесрочные кредиты при дефиците платёжного баланса государства. Предоставление кредитов обычно сопровождается набором определённых условий и рекомендаций. Политика и рекомендации МВФ в отношении развивающихся стран неоднократно подвергались критике, суть которой состоит в том, что выполнение рекомендаций и условий, в итоге, направлено не на повышение самостоятельности, стабильности и развитие национальной экономики государства, а лишь на привязывание её к международным финансовым потокам
IMPERIA GRANDкто глазастый есть? найдите в этих правилах приложение №2, ткните меня носом в номер страницы
Отличительной особенностью новой редакции ММСП является новый список «инфекционных заболеваний, которые вошли в перечень событий, что могут являть собой чрезвычайную ситуацию в системе охраны здоровья в международном масштабе». Согласно приложению № 2 ММСП-2005 он разделен на две группы
https://www.who.int/ihr/IHR_2005_ru.pdf
IMPERIA GRANDя никогда не задумывалась и не углублялась в суть этих организаций, очень любопытно почитать
olga k49 страница
Какой еще «Сарс», если бушует «Ковид»: коронавирусный ликбез
Многие наши читатели уже не раз вопрошали в комментариях, почему мы упоминаем некий SARS-CoV-2, когда во всем мире эпидемия COVID-19 в разгаре? Это подтолкнуло ПМ к написанию небольшого справочного материала на тему основных терминов и понятий, связанных с коронавирусной инфекцией.
Термины
COVID-19 — коронавирусная инфекция или потенциально тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), вызываемый коронавирусом SARS-CoV-2. Ранее до февраля 2020 года и некоторое время после «по инерции» это заболевание называлась 2019-nCoV, в англоязычных текстах встречается еще novel coronavirus desease (новая коронавирусная болезнь) и Wuhan coronavirus/pneumonia (Уханьский коронавирус/пневмония). Последнее наименование признано некорректным и неэтичным.
SARS-CoV-2 — представитель семейства коронавирусов, к которому относятся также SARS-CoV («атипичная пневмония», SARS, ТОРС), MERS («верблюжий грипп») и даже некоторые возбудители обычной простуда (но не гриппа, его вызывают ортомиксовирусы). Коронавирусы являются РНК-вирусами, то есть их геном представлен молекулой РНК
Критика
Значительным нареканиям деятельность ВОЗ подверглась в связи с ситуацией вокруг свиного гриппа в 2009 году, который в Совете Европы охарактеризовали как «медицинскую аферу»[14]. Тогда ВОЗ настаивало на массовой иммунизации населения[15]. Только в России на закупку вакцины от несуществующей пандемии было потрачено 4 млрд рублей, в США невостребованными оказались 138 млн доз вакцины. В ЕС прибыль фармацевтов достигла 7 млрд евро. Организацию заподозрили в сговоре с фармацевтами Roche Holding[16][17].
К периоду после пандемии критики утверждали, что ВОЗ преувеличивала опасность, распространяя «страх и путаницу», а не «немедленную информацию»[18]. Отраслевые эксперты возразили, что пандемия 2009 года привела к «беспрецедентному сотрудничеству между мировыми органами здравоохранения, учеными и производителями, что привело к наиболее всеобъемлющему ответу на пандемию, когда число вакцин было одобрено для использования через три месяца после объявления пандемии. Этот ответ был возможен только благодаря обширной подготовке, предпринятой в течение последнего десятилетия.»[19].
Врачи без границ подвергли критике в 2015 году ВОЗ за игнорирование угрозы лихорадки Эбола[20].
Минздрав России и Роспотребнадзор в 2018 году раскритиковали доклад ВОЗ об эпидемии СПИДа в России, сочтя содержащиеся в нём данные необоснованными и завышенными[21].
В мае 2020 года президент США Дональд Трамп подверг критике ВОЗ за отказ от реформ и обвинил руководство организации в тесных связях с Пекином, в связи с чем разорвал отношения и лишил финансирования.[22]
Финансирование ВОЗ
Согласно официальному сайту[2] в 2006—2007 годах общая сумма бюджета ВОЗ составляла около 3,3 миллиарда долларов США. Из них 28 % — регулярные взносы государств-членов ВОЗ, а 72 % — добровольные взносы государств-членов ВОЗ, взносы ООН, межправительственных и неправительственных организаций, фондов, местных органов управления, частного сектора и доход от процентов.
Roche Holding (Холдинг Рош[3]) — холдинговая компания для Roche Group, группы фармацевтических компаний. Основой группы является F. Hoffmann-La Roche, швейцарская фармацевтическая компания, одна из ведущих компаний мира в области фармацевтики и диагностики. Другими крупными составляющими Roche Group являются Chugai (Япония), Genentech и Foundation Medicine (США)[4]. F. Hoffmann-La-Roche — полноправный член европейской Федерации Фармацевтической промышленности и Ассоциаций (EFPIA)[5].
Является одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии, ревматологии и трансплантологии. Основана в 1896 году в Базеле. Имеет представительства в 150 странах мира и штат в 90 тысяч сотрудников. Первое представительство в России было открыто в 1910 году в Санкт-Петербурге[6][7].
Компании Roche Holding полностью принадлежит компания Genentech, США (с 26 марта 2009 года[8]) и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония (яп. 中外製薬 Тю: гай Сэйяку). Структурными подразделениями компании Рош являются Фарма (Лекарственные средства) и Диагностика (Диагностическое оборудование).
IMPERIA GRANDвсе таки я не понимаю, "кто на ком стоял"?
коронавирусов более 40 и они не все заразные ,
почему тогда уравнивается САРС и Ковид 19. в медико-санитраных правилах?
там про ковид-19 ничего не написано
фактически то ковид выделяют и отделяют от других РНК-вирусов,
тогда почему в правилах это не разделяется, необходимо, чтоб уточнили.
мне кажетсяэто более грамотно с точки закона.
так же можно любую геморрагическую лихорадку сравнять с желтой.
VIST57(Родился он в 2005 году, а все дополнения не позднее 2008
IMPERIA GRANDVIST57(Родился он в 2005 году, а все дополнения не позднее 2008
так они не меняются каждый год и по логике , такие документы на международном уровне, не должны часто меняться.
только после всеобщего собрания и согласия членов ( ну я так считаю)
в 2005 принят, в 2007 вступил в действие( ну я так поняла)
все вновь изданные международные конвенции /соглашения, должны приниматься международным большинством( ну мне так кажется, настаивать не буду)
IMPERIA GRANDэто из википедии
Международные медико-санитарные правила (ММСП) — международный договор (международный закон), устанавливающий глобальные правила в области общественного здравоохранения с целью усиления медико-санитарной безопасности на национальном, региональном и международном уровнях. Один из базовых документов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)[источник не указан 2747 дней]. Современная редакция правил была принята 58-й сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения 23 мая 2005 года, 15 июня 2007 года новая редакция вступила в силу, заменив редакцию 1969 года. Исполнять правила обязались 194 государства[1
. 23 мая 2005 года 58-я сессия ВОЗ приняла новые Международные медико-санитарные правила, через два года они вступили в силу.
Основные положения
Цель ММСП определена «в предотвращении международного распространения болезней, предохранении от них, борьбе с ними и принятии ответных мер на уровне общественного здравоохранения, которые соизмеримы с рисками для здоровья населения и ограничены ими и которые не создают излишних препятствий для международных перевозок и торговли».
Отличительной особенностью новой редакции ММСП является новый список «инфекционных заболеваний, которые вошли в перечень событий, что могут являть собой чрезвычайную ситуацию в системе охраны здоровья в международном масштабе». Согласно приложению № 2 ММСП-2005 он разделен на две группы. Первая группа — «болезни, которые являются необычными и могут оказать серьёзное влияние на здоровье населения»: оспа, полиомиелит, вызванный диким полиовирусом, человеческий грипп, вызванный новым подтипом, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) или (SARS). Вторая группа — это «болезни, любое событие с которыми всегда оценивается как опасное, поскольку эти инфекции обнаружили способность оказывать серьёзное влияние на здоровье населения и быстро распространяться в международных масштабах»: холера, легочная форма чумы, желтая лихорадка, геморрагические лихорадки — лихорадка Ласса, Марбург, Эбола, лихорадка Западного Нила. Сюда же ММСП-2005 относят инфекционные болезни, «которые представляют особую национальную и региональную проблему», например лихорадку денге, лихорадку Рифт-Валли, менингококковую болезнь (менингококковую инфекцию).
о том, что SARS был на слуху еще в 2003 - это я хорошо помню, тогда при пересечии границы проверядли но сейчас САРС, это одновременно и Ковид, исходя из википедии.
но у нас Ковид-19, является ли он одновременно просто Ковидом?
интересно, он автоматически попал в этот список
VIST57Так поэтому там САРС есть, а "Ковида" нет.
VIST57Так поэтому там САРС есть, а "Ковида" нет.
IMPERIA GRANDVIST57Так поэтому там САРС есть, а "Ковида" нет.
так может надо было созвать членов и обсудить этот вопрос.
IMPERIA GRAND
а так медаль о двух сторонах.
указания/рекомендации есть,экономика блокирована, по всему миру люди столкнулись с колоссальной массой проблем.
а в случае если наступит ответственность - скажут, что никто не заставлял следовать рекомендациям, т.к Ковд не прописан в договоре
«Птичий грипп» (штамм H5N1)[41] — в 2003—2008 годах погибло около 360 человек (всего заболевших было примерно вдвое больше, примерно 700 человек).
VIST57Но расписания до сих пор нет.
Tanker1939или просто глупость
За время, прошедшее после публикации моего последнего поста о ГамКовидВак, произошло два заметных события в контексте испытаний и использования этой вакцины:
1) МЗ РФ дал разрешение на её пост-регистрационные клинические испытания
2) МЗ РФ зарегистрировал «высушенный» (лиофилизированный) вариант этой вакцины
К сожалению, данные, о ГамКовидВак и уже законченных испытаниях этой вакцины, в научном формате остаются неопубликованными, а сведения, содержащиеся в опубликованных регистрационных документах, фрагментарны и неполны. Попробую сформулировать, что ясно, а что нет.
Пост-регистрационные клинические испытания ГамКовидВак
Можно до хрипоты спорить о том, оправдана или нет регистрация ГамКовидВак. В этом вопросе есть множество контекстов – политический, юридический, психологический и т.д. Я выношу за скобки все контексты, кроме одного – научного. По этому поводу моё мнение выражено в предшествующих постах – до того как доказана протективная эффективность вакцины (способность защищать от инфекции и/или заболевания), она остаётся экспериментальным препаратом, который должен использоваться в рамках клинических испытаний. Как именно будут называться такие испытания, Фазой 3 или пост-регистрационными, это вопрос вторичный. Главное, чтобы применение вакцины шло в рамках, которые общеприняты для клинических испытаний протективной эффективности. А это включает добровольность участия, рандомизированные группы испытуемых, «плацебо» контроль, двойной или тройной слепые контроли, сформулированные заранее критерии учёта результатов, стандартизация методов оценки иммунологических параметров и т.д.
Пострегистрационное клиническое испытание вакцины ГамКовидВак, разрешение на которое получено от МЗ РФ, в целом, этим требованиям отвечает. Оно будет проводиться на 40 тысячах добровольцев на базе семи московских больниц. Будет контрольная группа - «плацебо». Группы будет сформированы рандомизированно. Обследование участников испытаний и учёт «регистрируемых исходов» будут проводиться «вслепую» (двойной слепой контроль).
Но многое пока не ясно. Судя по сообщениям в СМИ, для этих испытаний уже наработано 30 тысяч доз вакцины и 10 тысяч доз плацебо. Логично предположить, что в контрольной «плацебо» группе будет 10 тысяч человек. Но что будет использоваться в качестве плацебо? Здесь есть варианты. Похоже, что речь идёт об аденовирусных векторах без короновирусной вставки. Это вполне адекватный контроль, при котором можно будет сохранить «ослеплённость» испытания.
Что касается «опытной» группы, не ясно будет ли это единая группа или она будет разбита на подгруппы. Если будут подгруппы, вряд ли менее 10 тысяч человек – то есть или 2 или 3 подгруппы. Надеюсь, в ближайшее время структура опытной группы прояснится.
Очень важная деталь, пока не озвученная и не опубликованная, – какими методами будут определять иммунные ответы у испытуемых. Скажем, такой важный параметр как титры нейтрализующих антител. Дело в том, что методов для определения нейтрализующих антител много, но их результаты не всегда хорошо коррелируют.
Не менее важная, на самом деле, главная деталь – как будет определяться протективная эффективность вакцины. Что будет первичным регистрируемым исходом, а что вторичным? Скорее всего, первичным регистрируемым исходом будет клинический COVID-19, c диагнозом, подтверждённым вирусологически. А вторичных регистрируемых исходов может быть много – факт заражения (по результату ПЦР и/или «сероконверсии» – появлению антител против продуктов вирусных генов, не входивших в состав вакцины), тяжесть заболевания и другие. Всё это должно быть очень чётко оговорено до начала испытаний. «Правила игры» должны быть сформулированы до начала «игры».
Более конкретный и глубокий анализ будет возможен, когда все эти данные будут опубликованы.
Регистрация «высушенной» (лиофилизированной) ГамКовидВак
Если этот препарат равноценен по степени безопасности и иммуногенности ранее зарегистрированной «жидкой» ГамКовидВак, то это очень важный шаг вперёд. Дело в том, что требование соблюдения «холодовой цепи» (минус 18 градусов Цельсия с не более чем одним циклом замораживания-оттаивания), обозначенное в инструкции к жидкому варианту ГамКовидВак, на практике трудно осуществить, особенно в такой огромной стране, как Россия. Лиофилизированную (специальным образом высушенную) вакцину можно хранить в обычном холодильнике (при температуре плюс 4-8 градусов Цельсия). Вопрос в том, насколько надёжно установлена равноценность «сухого» и «жидкого» варианта вакцины. Если это установлено твёрдо, то необходимость в жидком варианте вакцины отпадает. А если нет, то все последующие клинические испытания надо дублировать – в одной группе использовать «жидкую», а в другой «высушенную» вакцину. Очевидно, что перед введением высушенную вакцину нужно растворить. Оба варианта вакцины вводятся путём внутримышечной инъекции.
Можно ли уже сделать вывод об эквивалентности «жидкого» и «сухого» варианта ГамКовидВак? Конкретных данных пока мало. Фактически это только то, что есть в инструкциях, а именно - частота и спектр побочек и средние показатели иммуногенности у обеих форм вакцины сходны. Но степень детализации этих данных в инструкции недостаточна. Кроме этого, все данные, упомянутые в инструкциях, получены на малых выборках (по 20 испытуемых для каждого варианта вакцины с двукратной иммунизацией) и срок наблюдений был слишком коротким (по иммуногенности это 42 дня «от начала иммунизации»; по-видимому, имеется в виду дата введения первого компонента вакцины). Поэтому вывод об эквивалентности обеих зарегистрированных форм ГамКовидВак пока безоговорочно обоснованным считать нельзя. А если это так, то в пост-регистрационных испытаниях нужно будет использовать оба варианта вакцины.
(с) Проф_АФВ